در دنیای پیچیده تحقیقات علوم زیستی و تولید بیوفارماسیوتیک، خلوص و کیفیت реагенت به طور مستقیم بر دقت تجربی، ایمنی دارو و ثبات فرآیند تأثیر می گذارد.کلرید سدیم (NaCl)، یک ترکیب غیر ارگانیک همه جا وجود دارد، نقش استثنایی در کاربردهای بیولوژیکی دارد.از آماده سازی بافر پایه تا سیستم های کشت سلول پیچیده و روش های تحلیلی پیچیدهکلرید سدیم با خالصیت بالا به عنوان یک ماده پایه ضروری عمل می کند.

این ترکیب یونیک (فرمول شیمیایی NaCl) در دمای اتاق به صورت کریستال های سفید ظاهر می شود و چندین عملکرد اساسی را انجام می دهد:

سیستم های بیولوژیکی فشار خاص اسموتیک را برای مورفولوژی و عملکرد سلولی حفظ می کنند. راه حل های کلرید سدیم به طور موثر شرایط فزیولوژیک محلول را شبیه سازی می کنند.که باعث می شود آنها برای کشت سلول حیاتی باشند.NaCl به عنوان یک جزء کلیدی از بافرهای بیولوژیکی از جمله PBS و Tris-HCl، به حفظ سطح pH پایدار برای واکنش های آنزیم کمک می کند.تصفیه پروتئین، و استخراج اسید نوکلئیک.

محلولیت، پایداری و فعالیت بیولوژیکی بیومولکول ها - به ویژه پروتئین ها - به شدت تحت تأثیر قدرت یون است.غلظت دقیق کلرید سدیم امکان بهینه سازی محلول پذیری پروتئین را فراهم می کند، تسهیل باروری یا کریستالیزه شدن در طول فرآیندهای تصفیه

در الکتروفورز ژل و تکنیک های مختلف کروماتوگرافی (از جمله تبادل یون) ، کلرید سدیم اغلب به عنوان یک مولفه ایلوئنتی یا متحرک عمل می کند.پروتکل های الوشن گرادیانت از غلظت NaCl برای دستیابی به جدایی با وضوح بالا بر اساس بار مولکولی یا هیدروفوبیت استفاده می کنند.

از درمان های آنتی بادی تا پروتئین های ترکیب شده، تولید بیوفارماسیوتیک شامل مراحل گسترده کشت سلول، تخمیر، تصفیه و فرمولاسیون است.کلرید سدیم با خلوص بالا یک ماده اولیه حیاتی برای رسانه های کشت است، بافرها، محلول های دیالیز و فرمول های نهایی دارو که به طور مستقیم بر خالصیت، ثبات و پروفایل ایمنی محصول تاثیر می گذارد.

محصول کلرید سدیم OmniPur® 7780-25KG از MilliporeSigma یک ماده معیار است که برای کاربردهای سختگیرانه علوم زندگی طراحی شده است:

• بسته بندی:پیکربندی طبل فیبر 25 کیلوگرم مناسب برای عملیات در مقیاس بزرگ
• استانداردهای خلوص:بالاتر از درجه استاندارد تجزیه و تحلیل با کنترل دقیق یون های فلزی، ترکیبات آلی و فلزات سنگین
• سازگاری دسته:پروتکل های تولید دقیق عملکرد قابل تکرار را در همه دسته های تولید تضمین می کند
• مدارک:گواهینامه های جامع تجزیه و تحلیل با جزئیات خالصیت، محتوای رطوبت و پروفایل های مخصوص ناخالصی

MilliporeSigma اقدامات کنترل کیفیت چند لایه ای را اجرا می کند که شامل:

• صلاحیت مواد اولیه
• نظارت بر پارامترهای در فرآیند
• آزمایش محصول نهایی بر اساس مشخصات حیاتی

مستندات محصول شامل ورق های داده ایمنی (SDS) و گواهینامه های تجزیه و تحلیل خاص دسته، پشتیبانی از انطباق قانونی با استانداردهای داروسازی (USP / EP) و ملاحظات GMP است.

برای کاربردهای خاص، جایگزین هایی مانند JT Baker® UltraPure BioReagent Grade natrium chloride (12kg poly bucket) بر اساس:

• الزامات خاص پاکیزه
• ترجیحات مقیاس بسته بندی
• تجزیه و تحلیل هزینه و سود

در هنگام مشخص کردن کلورید سدیم برای کاربردهای حیاتی:

• به وضوح الزامات فنی از جمله سطوح مجاز ناخالصی را تعریف کنید
• اولویت سازندگان شناخته شده با سیستم های کیفیت مستند
• بررسی تمام اسناد فنی قبل از خرید
• اجرای پروتکل های صلاحیت تامین کننده برای تضمین کیفیت مداوم